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ISO9001质量管理体系文件通常分为四个级别：
1.层级一：质量手册（Quality Manual）-描述质量管理体系的整体结构、质量方针、质量目标等核心要素。
2.层级二：程序文件（Procedures）-详细描述执行各项质量管理活动的步骤和规范，例如内部审核程序、管理评审程序、变更管理程序等。
3.层级三：工作指导文件（Work Instructions）-提供具体操作指导，说明如何执行特定的任务或过程，例如工艺流程图、作业指导书、检验指导书等。
4.层级四：记录文件（Records）-用于记录和存档质量管理体系活动和结果的文件，例如内部审核记录、不合格品记录、培训记录等。
这些级别的文件层次结构通过逐级细化，确保了质量管理体系的规范性和可追溯性。根据组织规模和实际需求，可能会对文件进行进一步细分或合并。
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