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ISO9001质量管理体系的文件包括以下内容:
1.质量手册(Quality Manual):质量手册是组织对质量管理体系整体框架、目标和政策的描述,用于指导和管理质量管理体系。
2.程序文件(Procedures):程序文件是对特定活动和过程进行规范和描述的文件,例如内部审核程序、不合格品控制程序、评估供应商程序等。
3.工作指导书(Work Instructions):工作指导书是对具体任务或操作的详细说明和指导,例如产品检验工作指导书、设备操作指南等。
4.表单和记录(Forms and Records):表单和记录用于记录和跟踪组织的质量管理活动和结果,例如异常报告表、不合格品记录、培训记录等。
5.政策文件(Policy Documents):政策文件是确定和传达组织质量管理体系政策和目标的文件,例如质量政策声明、质量目标设定等。
6.审核文件(Audit Documents):审核文件用于进行内部审核和管理评审,例如审核计划、审核报告、纠正和预防措施报告等。
7.管理评审文件(Management Review Documents):管理评审文件记录了组织高层对质量管理体系进行定期审查和评估的过程和结果。
这些文件形成了ISO9001质量管理体系的基础,帮助组织实施、维护和持续改进质量管理体系。具体的文件要求可以根据组织的规模、性质和需求进行适当的调整和补充。
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