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ISO9001质量管理体系由以下几个主要部分组成:
1.范围:确定质量管理体系适用的组织范围和应用领域。
2.规范性参考:指明了质量管理体系所基于的标准和法规要求。
3.术语和定义:定义了质量管理体系中使用的一些关键术语和定义,确保统一理解和沟通。
4.质量管理体系:描述了质量管理体系的要求和基本原则,包括质量政策、质量目标、风险管理、过程控制、资源管理、员工培训等。
5.管理责任:强调组织领导层对质量管理体系的承诺和参与,包括领导力、质量政策制定、角色和责任分配等。
6.资源管理:规定了合理配置和有效利用各种资源的要求,包括人力资源、设备设施、技术支持、信息管理等。
7.产品实施:涵盖了产品设计、开发、采购、生产、服务交付等过程的要求,以确保产品和服务符合质量要求和客户期望。
8.性能评估:要求组织进行监控和测量,以评估质量管理体系的绩效和产品的质量特性,包括内部审核、管理评审、持续改进等。
9.改进:强调持续改进的重要性,包括纠正措施、预防措施、问题解决和非符合品管理等方面的要求。
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