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ISO9001质量管理体系通常包括以下文件:
1.质量手册:质量手册是组织的质量管理体系的核心文件,它描述了组织的质量政策、目标和基本的质量管理体系。
2.程序文件:程序文件定义了组织在实施质量管理体系时需要遵循的步骤和程序。例如,内部审核程序、培训程序、纠正措施程序等。
3.工作指导书或工作程序:工作指导书或工作程序描述了完成具体工作任务的方法和要求。例如,生产过程控制程序、质量检查程序等。
4.标准操作程序(SOP):标准操作程序是针对特定工作任务的详细指导文件,描述了如何执行特定工作任务以确保质量的一致性和符合要求。
5.记录文件:记录文件用于记录和跟踪组织的质量管理活动和结果。例如,内部审核记录、培训记录、非符合品记录等。
6.表单文件:表单文件用于收集和记录与质量相关的数据和信息。例如,质量检查表、非符合品报告表等。
7.政策文件:政策文件用于明确组织的质量政策、目标和相关要求,包括质量目标、环境目标、健康与安全目标等。
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