申请ISO9001认证必要条件

　　一是建立健全质量保证体系，二是做好与体系认证直接相关的各项工作。在质量保证体系的建立上，仍应从质量职能配置入手，编制质量保证手册和程序文件，落实手册和程序文件，做到质量记录完整。

　　申请ISO9001认证的必要条件：

　　1. 中资企业持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》；外资企业持有相关部门和机构的注册证书。

　　2. 产品质量稳定，正常批量生产。质量稳定是指产品经过一年以上的连续抽检合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定性，必须是正规批量生产的产品才有资格获得认证。

　　3. 产品符合国J标准。行业标准及其补充技术要求，或符合国WY标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指国J标准或与国J接轨的行业标准。产品是否符合标准需要经国J质量技术监督局确认，并经检验机构批准后进行抽样证明。

　　4. 生产企业建立的质量体系符合ISO9001：2015质量管理体系的要求，建立适用的质量标准体系，并使之有效运行。

　　直接关系到ISO9001认证的各项工作主要做好以下几点：

　　1.要求全面策划和编制体系认证工作计划。

　　2.要求掌握信息，选择认证机构。

　　3.要求与选定的认证机构洽谈并签订认证合同或协议。

　　4.要求送审质量保证手册。

　　5.要求做好现场检查的准备工作。

　　6.要求接受现场检查并及时反馈。

　　7.要求对不符合项组织整改。

　　8.要求通过体系认证取得认证。

　　9.要求防止放松思想不能倒退，继续完善质量体系。

　　10.要求进行整改，迎接后续检查。

　　获得ISO9001认证的三个关键是：领导重视、策划得当、部门和全体员工积极参与。

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